El tofacitinib, en pacientes con neumonía por Covid-19 internados, redujo la mortalidad y la incidencia de insuficiencia respiratoria, durante los 28 días de seguimiento, en comparación con placebo. No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos entre la rama tofacitinib y placebo.
Estás son la conclusiones publicadas en The NEJM el 29 de julio del 2021, en Tofacitinib en pacientes hospitalizados con neumonía Covid-19, a cargo de un grupo de San Pablo, Brasil, un Resumen de la Investigación publicada el 16 de junio de este año, en la misma revista.
El Tofacitinib es un inhibidor oral de la quinasa Janus; suprime indirectamente la producción de citoquinas. En el Covid-19 severo, hay una respuesta exagerada del sistema inmune, lo que se denominó «Tormenta de Citoquinas». Dado su mecanismo de acción, se propuso como tratamiento del Covid-19 grave.
Se desconoce si sus efectos son aditivos o superiores al de otras terapias inmunomoduladoras (por ejemplo, tocilizumab, inhibidor de la IL-6). Dos ventajas importantes: se administra vía oral, y tiene un menor costo que el tocilizumab. Se realizó en Brasil un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Se aleatorizaron 289 pacientes con neumonía Covid-19 hospitalizados, a <72 horas del ingreso, y que no estuvieran recibiendo ventilación mecánica invasiva o no invasiva, 1:1 a recibir Tofacitinib (10 mg, 2 veces por día, máximo 14 días o hasta el alta hospitalaria), o placebo.
Resultado primario, mortalidad o desarrollo de insuficiencia respiratoria, durante los 28 días de seguimiento. El 90% de los pacientes recibieron glucocorticoides durante la internación.
La mortalidad a día 28, fue de 2.8% en el grupo tafacitinib, versus 5.5% en el grupo placebo ( diferencia estadísticamente significativa). La incidencia de insuficiencia respiratoria dentro de los 28 días también fue marcadamente menor en el grupo Tofacitinib (20% versus 30%). Cómo resultado secundario, se midió status clínico a los 14 y 28 días, con tendencia a mejores resultados en el grupo de la intervención.
Respecto a la seguridad, se produjeron eventos adversos graves en el 14.1% de los pacientes del grupo Tofacitinib, versus 12% del grupo placebo.
Se necesitan más estudios para terminar de evaluar la eficacia y seguridad de está nueva herramienta terapeútica para los pacientes hospitalizados con Covid-19.
