Revisamos todo lo que tenemos que saber de la vacuna TAK-003 contra el Dengue, del laboratorio japonés Takeda (1).
PUNTOS CLAVE
- El ANMAT aprobó en febrero del 2023 el uso de la vacuna japonesa TAK-003 o Qdenga, del laboratorio Takeda. Se espera que esté disponible en octubre/noviembre del 2023.
- Esta es una vacuna tetravalente, a virus vivo y atenuado, que protege contra los 4 serotipos de Dengue circulantes.
- Está aprobada para uso en mayores de 4 años, con un esquema de 2 dosis (0-3 meses). Parece ser segura y eficaz, y previene la enfermedad grave.
- En TIDES, un gran ensayo clínico con más de 20 mil participantes sanos de zonas endémicas, con 4.5 años de seguimiento, tuvo una eficacia de 61% para prevenir el Dengue con síntomas, y del 84% para prevenir la hospitalización por la enfermedad (Dengue grave).
- Por ser una vacuna a virus vivo y atenuado, su aplicación está contraindicada en embarazadas y en individuos inmunocomprometidos.
- La vacuna aún no está disponible, y se espera aproximadamente para octubre/noviembre del 2023.
- La vacuna es una excelente estrategia de prevención, que no reemplaza el elemento más importante para proteger a la población, que son las medidas de control del vector, el mosquito Aedes Aegypti.
Dengue: la situación actual (2)
Hasta la semana epidemiológica 34 del 2023 (que termino el 27 de agosto), se notificaron en Argentina más de 130.000 casos de Dengue (alrededor del 97% autóctonos). Se contabilizan además más de 65 muertos.
Al momento, la circulación de este virus se ha identificado en 4 regiones:
- Región Centro (Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Córdoba, Entre Ríos, Santa Fe)
- Región NEA (Corrientes, Formosa, Chaco)
- Región NOA (Catamarca, Jujuy, La Rioja, Salta, Santiago del Estero, Tucumán)
- Provincia de San Luis, en la región Cuyo
Predomina la circulación de DEN-2 (más del 80% de los casos) y, en menor medida, DEN-1. Esto es una importante diferencia respecto de otros años en los que predominó el DEN-1, y es uno de los principales factores relacionados con la mayor mortalidad de esta epidemia.
La nueva vacuna: TAK-003 (Qdenga)
La vacuna del laboratorio japonés Takeda está indicada para todas las personas mayores de 4 años, hayan tenido o no la enfermedad. Esta es la principal diferencia con la vacuna previamente aprobada del laboratorio Sanofi, Dengvaxia, que solo se puede aplicar a un estrecho rango de edad (9 a 45 años), y que hayan tenido sí o sí una infección previa por un virus Dengue, demostrada por anticuerpos.
TAK-003 es una vacuna a virus vivo y atenuado, tetravalente: en un «esqueleto» del virus del Dengue 2, se añade ADN de los otros 3 serotipos, para proteger contra cualquiera de los 4 tipos de Dengue.
Su forma de administración son 2, dosis que deben ser aplicadas en un intervalo de 3 meses. Su utilización está contemplada para zonas endémicas.
En TIDES, un gran ensayo clínico con más de 20 mil participantes sanos de zonas endémicas, con 4.5 años de seguimiento, tuvo una eficacia de 61% para prevenir el Dengue con síntomas, y del 84% para prevenir la hospitalización por la enfermedad (Dengue grave).
Breve historia de una vacuna japonesa contra el Dengue
La TAK-003 recibió su primera aprobación en agosto de 2022 en Indonesia, y posteriormente en la Unión Europea en diciembre de 2022. Le siguieron el Reino Unido en enero de 2023, y recientemente la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA).
En febrero de 2022 fue aprobada para su uso por el ANMAT (el principal ente regulador de medicamentos en Argentina), por lo que desde entonces el laboratorio japonés estuvo produciendo los lotes de vacuna para enviar al país.
No alcanza con una vacuna
Ninguna vacuna cumple función de bloqueo frente a un brote de Dengue en curso. Es por esto que la mejor estrategia de prevención sigue siendo el control y la eliminación de los criaderos de mosquitos, así medidas para evitar picaduras de estos insectos, y el empleo de métodos de aislamiento vectorial (repelentes, espirales, mosquiteros, etcétera).
La mayor carga de enfermedad, que se traduce en sobrecarga del sistema de salud, está vinculada a las formas leves o moderadas, que no requieren hospitalización.
Aunque con mayores muertes que en otras epidemias, las tasas de mortalidad y de formas graves actuales son bajas, de modo que la incorporación de una vacuna podría ayudar a bajar la carga de la enfermedad, y evitar la sobrecarga en el sistema de salud.
En síntesis
El ANMAT aprobó el uso de la vacuna japonesa TAK-003 o Qdenga, del laboratorio Takeda, en febrero del 2023.
Se espera que esté disponible en noviembre de este año en el país, según informaron distintas autoridades sanitarias a los medios (3). Esta es una vacuna tetravalente, a virus vivo y atenuado, que protege contra los 4 serotipos de Dengue circulantes.
Está aprobada para uso en mayores de 4 años, con un esquema de 2 dosis (0-3 meses). Parece ser segura y eficaz, y previene la enfermedad grave.
Aunque los grupos objetivos todavía no están definidos, probablemente sean individuos mayores de 4 años, con comorbilidades, o con antecedente de una infección previa por Dengue, es decir, con riesgo de padecer Dengue grave.
Otra estrategia sería aplicarla en regiones donde el Dengue tiene un comportamiento más endémico, como por ejemplo el NOA.
Por su formulación, está contraindicada en embarazadas e individuos inmunocomprometidos. La vacuna aún no está disponible, y no es una vacuna de calendario obligatorio. Se espera que esté disponible en farmacias.
La vacuna es una excelente estrategia de prevención, que no reemplaza el elemento más importante para proteger a la población, que son las medidas de control del vector, el mosquito Aedes Aegypti.
