Utilidad del ácido bempedoico en pacientes con intolerancia a las estatinas
Revista: NEJM
Fecha de publicación: 04/03/23
DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
El Estudio
El estudio randomizó a 13970 pacientes para recibir ácido bempedoico (180 mg por vía oral; n=6992) o placebo (n=6978). Todos los pacientes eran intolerantes a las estatinas y tenían un alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
El nivel medio de LDL-C al inicio del estudio fue de 139,0 mg/dL en ambos grupos y la mediana de duración del seguimiento fue de 40,6 meses.
Resultados
Los resultados generales demostraron que la incidencia de un evento cardiovascular importante fue significativamente menor con el ácido bempedoico que con el placebo (819 pacientes [11,7 %] frente a 927 [13,3 %]).
De manera similar, la incidencia de eventos compuestos de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular no fatal o IM no fatal (575 [8,2 %] frente a 663 [9,5 %]); IM mortal o no mortal (261 [3,7 %] frente a 334 [4,8 %]); y la revascularización coronaria (435 [6,2 %] frente a 529 [7,6 %]) también fueron menores en el grupo bempedoico en comparación con el grupo placebo.
Sin embargo, la incidencia de gota y colelitiasis fue mayor con ácido bempedoico que con placebo, al igual que la incidencia de pequeños aumentos en los niveles de creatinina sérica, ácido úrico y enzimas hepáticas.
No se observaron efectos significativos sobre accidentes cerebrovasculares fatales o no fatales, muerte por causas cardiovasculares y muerte por cualquier causa en el grupo de ácido bempedoico. También notaron que a los seis meses desde el inicio, la reducción en el nivel de LDL-C fue mayor con ácido bempedoico que con placebo en 29,2 mg/dL
Conclusión
Entre los pacientes intolerantes a las estatinas, el tratamiento con ácido bempedoico se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores.
Comentarios
Las estatinas son la piedra angular de la reducción del riesgo en pacientes con colesterol LDL elevado. Este es el primer estudio que aborda directamente el problema de los pacientes intolerantes a las estatinas.
El tratamiento de pacientes intolerantes a las estatinas con ácido bempedoico se asoció con un menor riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes, incluida la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio (IM) no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o revascularización coronaria
A partir de ahora, el ácido bempedoico ha ingresado a la lista de medicamentos basados en evidencia como alternativa a las estatinas para la prevención primaria y secundaria en pacientes de alto riesgo cardiovascular
