Revista publicada NEJM
Fecha 11/11/2023
DOI 10.1056/NEJMoa2307563
Link https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307563
PUNTOS CLAVE
- En un estudio con pacientes mayores de 45 años que tenían enfermedad cardiovascular pero no diabetes, la semaglutide a una dosis de 2.4 mg mostró una reducción significativa en la incidencia de eventos cardiovasculares graves, como muertes cardiovasculares, infartos de miocardio no mortales y accidentes cerebrovasculares no mortales.
- Los resultados sugieren que la semaglutide puede ser una herramienta valiosa para la prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes.
- Se observaron más eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento en el grupo de pacientes que recibieron semaglutide, lo que destaca la importancia de una evaluación cuidadosa de riesgos y beneficios al considerar este medicamento.
- Este hallazgo abre nuevas perspectivas en la investigación de tratamientos para las enfermedades cardiovasculares y la obesidad, ya que la semaglutide es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) tradicionalmente utilizado en la diabetes tipo 2.
- A pesar de estos resultados alentadores, se necesitan investigaciones adicionales para comprender completamente los efectos a largo plazo de la semaglutide y su seguridad en esta población de pacientes, lo que subraya la importancia de futuras investigaciones clínicas en este campo.
Introducción
La semaglutide, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), ha demostrado ser eficaz en la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con diabetes. Sin embargo, hasta ahora, se desconocía si la semaglutide podría reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes. En este artículo, explicaremos los resultados de un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que arrojó luz sobre esta cuestión.
Métodos
El estudio en cuestión fue un ensayo de superioridad dirigido a eventos, que incluyó a pacientes mayores de 45 años con enfermedad cardiovascular preexistente y un índice de masa corporal (IMC) de 27 o más, pero sin antecedentes de diabetes. Los pacientes se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir semaglutide subcutánea una vez a la semana a una dosis de 2.4 mg o placebo. El punto final cardiovascular primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en un análisis de tiempo hasta el primer evento. También se evaluó la seguridad.
Resultados
- Un total de 17,604 pacientes se inscribieron en el estudio, de los cuales 8,803 recibieron semaglutide y 8,801 recibieron placebo.
- La duración media (±SD) de exposición a semaglutide o placebo fue de 34.2±13.7 meses, y la duración media de seguimiento fue de 39.8±9.4 meses.
- Se produjo un evento de punto final cardiovascular primario en 569 de los 8,803 pacientes (6.5%) en el grupo de semaglutide y en 701 de los 8,801 pacientes (8.0%) en el grupo de placebo (cociente de riesgo, 0.80; intervalo de confianza del 95%, 0.72 a 0.90; P<0.001).
- Los eventos adversos que llevaron a la interrupción permanente del producto del ensayo ocurrieron en 1,461 pacientes (16.6%) en el grupo de semaglutide y 718 pacientes (8.2%) en el grupo de placebo (P<0.001).
Conclusiones
En pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente y sobrepeso u obesidad, pero sin diabetes, la semaglutide subcutánea semanal a una dosis de 2.4 mg demostró ser superior al placebo en la reducción de la incidencia de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal, con un seguimiento medio de 39.8 meses.
Comentario
Este estudio es de suma importancia porque sugiere que la semaglutide podría ser una herramienta valiosa en la lucha contra las enfermedades cardiovasculares en pacientes con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes.
Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y el sobrepeso y la obesidad son factores de riesgo importantes para el desarrollo de estas enfermedades.
La semaglutide, al reducir el riesgo cardiovascular en esta población de pacientes, podría tener un impacto significativo en la salud pública.
Es importante destacar que la semaglutide es un agonista del receptor del GLP-1, que se ha utilizado principalmente en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Su capacidad para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes sin diabetes plantea la posibilidad de que tenga efectos beneficiosos más allá de la regulación de la glucosa en sangre. Esto abre nuevas perspectivas en la investigación de tratamientos para las enfermedades cardiovasculares y la obesidad.
Sin embargo, también es importante tener en cuenta los eventos adversos observados en el estudio. Un mayor número de pacientes en el grupo de semaglutide experimentaron eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento en comparación con el grupo de placebo. Esto subraya la importancia de la supervisión médica y la evaluación individualizada de los riesgos y beneficios al considerar el uso de semaglutide en pacientes con sobrepeso u obesidad sin diabetes.
En mi opinión, los resultados del estudio SELECT son sumamente prometedores y representan un avance significativo en la atención médica de pacientes con sobrepeso u obesidad que padecen enfermedad cardiovascular pero no tienen diabetes. La eficacia de la semaglutide en la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares graves, como muertes cardiovasculares, infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares, es impresionante y respalda la idea de que este medicamento podría ser una herramienta valiosa en la prevención de complicaciones cardiovasculares en esta población de pacientes en aumento. Además, los beneficios observados tempranamente y su consistencia en varios subgrupos refuerzan aún más su potencial utilidad en la práctica clínica.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que algunos pacientes experimentaron efectos adversos gastrointestinales que llevaron a la discontinuación del tratamiento con semaglutide. Esto resalta la importancia de una evaluación cuidadosa de la tolerancia individual al medicamento. Además, es fundamental recordar que, aunque estos resultados son alentadores, el abordaje de la obesidad debe incluir también medidas preventivas y cambios en el estilo de vida a nivel comunitario, como lo señala el editorial relacionado.
La combinación de enfoques médicos y medidas de salud pública es esencial para abordar de manera integral la epidemia de obesidad y sus implicaciones en la salud cardiovascular.
En general, este estudio ofrece una nueva esperanza en la lucha contra las enfermedades cardiovasculares en pacientes con sobrepeso u obesidad, pero es esencial seguir investigando y abordando esta compleja problemática de manera multidisciplinaria.
En resumen, este estudio clínico proporciona evidencia sólida de que la semaglutide puede reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular preexistente que no tienen diabetes. Esto representa un avance significativo en la lucha contra las enfermedades cardiovasculares y abre nuevas vías de investigación en el tratamiento de pacientes con factores de riesgo cardiovasculares, como el sobrepeso y la obesidad. Sin embargo, es fundamental continuar investigando y monitoreando los efectos a largo plazo de la semaglutide y su seguridad en esta población de pacientes.
