Se suma al mercado la vacuna India Covaxin, a virus inactivado, de 2 dosis, que no necesita super-freezers, económica, y a la espera de publicación y de revisión por pares de sus fases II/III.
El 29 de abril se publicó en The BMJ ¿Qué sabemos de la vacuna Covaxin de la India? Un muy buen resumen de esta nueva vacuna Covid-19 candidata. Covaxin es una vacuna Covid-19 aprobada en India, desarrollada por una empresa biotecnológica que ya produjo 16 vacunas, entre ellas contra el rotavirus, la hepatitis B, el Zika y el Chikungunya. Al momento de la publicación, India es el segundo país con más casos de Covid-19 en el mundo, después de los Estados Unidos.
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Similar a la vacuna china CoronaVac (laboratorio Sinovac), usa una partícula viral de SARS-CoV-2 inactivado, no replicante. Se aplica en 2 dosis, separadas de 28 días. En relación a los datos publicados, solo se presentó la fase I revisada por pares en The Lancet, este año, con 375 pacientes. Aquí se mostró una muy buena respuesta de AC.
La fase II se publicó en MedRxiv a fines del 2020, sin revisión por pares, con datos de seguridad y eficacia aceptables, y la fase III, está en curso, con más de 25 mil reclutados, con un anuncio el 3 de marzo de este año de la empresa de una eficacia del 81%, también sin revisión.
El costo, alrededor de 3 libras (versus 28 y 27 libras para Moderna y Pfizer-BioNTech), lo que la convierte en la vacuna más barata del mundo. No requiere almacenamiento a temperaturas bajo cero, y es estable a 2-8 grados centígrados (heladera común). Viene en envase multidosis.
Fue aprobada en la India el 3 de enero para uso de emergencia, por la agencia reguladora estatal. Actualmente se está administrando a personal de salud, mayores de 60 y mayores de 45 años con comorbilidad. Es una nueva vacuna candidata, que viene rezagada en datos revisados por pares, económica, basada en una fórmula ya conocida, que no requieren super-freezers, y de dos dosis (0-28 días).
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