Se conocieron resultados preliminares de una «prueba desafío» con la primera pastilla para prevenir el dengue (1). Los revisamos en INFOMED.
Una pastilla para el dengue, desarrollada por Johnson & Johnson pareció proteger contra una forma del virus en un grupo de pacientes, en un pequeño ensayo de exposición en humanos en Estados Unidos.
Actualmente, no existen tratamientos específicos para el dengue. Este es el primero que muestra actividad antiviral contra esta enfermedad.
En los ensayos de exposición en humanos, los investigadores exponen intencionalmente a voluntarios sanos a un patógeno para probar una vacuna o un tratamiento, o comprender mejor la enfermedad que causan.
La fiebre del dengue, aunque suele ser asintomática, también se conoce como “fiebre que rompe huesos” por la gravedad del dolor y los espasmos articulares que experimentan algunos pacientes.
Ha sido durante mucho tiempo un flagelo en gran parte de Asia y América Latina, causando millones de infecciones cada año y decenas de miles de muertes, y es probable que se propague aún más a medida que el cambio climático haga que más áreas sean hospitalarias para los mosquitos que lo propagan.
En el ensayo realizado con la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, 10 voluntarios recibieron una dosis alta del comprimido de Johnson & Johnson, 5 días antes de que les inyectaran un tipo de dengue. Continuaron tomando la medicación durante los 21 días siguientes.
- Seis de los 10 NO mostraron virus del dengue detectable en su sangre, después de haber estado expuestos al patógeno, NI tampoco signos de que su sistema inmunológico hubiera respondido a la infección por el virus durante 85 días de seguimiento.
- Seis personas en un grupo de placebo, a quienes también se les inyectó dengue, mostraron virus detectables cuando se les hizo la prueba.
Los participantes del ensayo recibieron atención estándar por parte de profesionales médicos cuando fue necesario, y el virus utilizado fue una versión debilitada para minimizar los síntomas.
Los primeros datos positivos respaldan los ensayos de fase II en curso de esta droga para prevenir los 4 tipos diferentes de dengue en un entorno del mundo real donde la enfermedad es común.
El siguiente paso será probarlo como tratamiento.
¿Cómo actúa el nuevo fármaco oral de Johnson & Johnson?
El fármaco actúa bloqueando la acción de 2 proteínas virales, impidiendo que el virus haga copias de sí mismo.
Fue bien tolerado por todos los participantes del ensayo, según la información dada a conocer por el laboratorio.
Una cuestión clave para el futuro será garantizar el acceso al nuevo medicamento, si funciona a mayor escala, en muchos de los países de ingresos bajos y medianos donde más se necesita.
