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Revisamos en INFOMED el Ensayo VITAL (1), publicado en enero del 2020 en The NEJM. Siguieron a una gran población de adultos de Estados Unidos, durante más de 5 años, para tratar de responder este interrogante.

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En la bibliografía médica no está claro si la suplementación con vitamina D, un fármaco cada vez más indicado por los profesionales de la salud, reduce el riesgo de cáncer o de enfermedad cardiovascular. Los datos a partir de ensayos clínicos controlados (ECA) de calidad, son escasos.

El nuevo estudio: VITAL

Un grupo de investigadores de Harvard, en Boston, Estados Unidos, llevó adelante un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, factorial 2 por 2, que examinó los beneficios y riesgos de la vitamina D 3 (colecalciferol, 2000 UI/día), y de los ácidos grasos omega-3 marinos (1 g/día), para la prevención primaria del cáncer y de las enfermedades cardiovasculares. Incluyeron 25.871 hombres, ≥50 años, y mujeres, 0 ≥55 años.

Este es un estudio necesario para la comunidad científica, debido a las altas tasas de suplementación con vitamina D y omega-3 por parte de la población, con la esperanza de lograr protección frente al cáncer y/o la enfermedad cardiovascular. El objetivo fue evaluar la efectividad y seguridad de la suplementación.

Los endpoints o resultados primarios medidos fueron:

• Tener un evento cardiovascular principal (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, y muerte por enfermedad cardiovascular).
• Desarrollar un cáncer invasivo, de cualquier tipo.

Los resultados: ¿Qué encontraron los investigadores?

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Vitamina D3 versus Placebo

Analizaron 15.787 participantes. La media de niveles de 25-hidroxi-vitamina D en sangre fue de 30.8±10 ng/ml.

• No se demostraron diferencias significativas entre los 2 grupos para cáncer invasivo inespecífico, cáncer de mama, cáncer de próstata o cáncer colorectal, ni para muerte por cáncer.
• Tampoco se encontraron diferencias significativas para el compuesto de eventos cardiovasculares principales.

Respecto a su seguridad, no hubo diferencias entre grupos para diagnósticos de hipercalcemia, litiasis renal, o síntomas gastrointestinales.

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Omega-3 versus placebo

• Durante el seguimiento no se encontraron diferencias significativas para el compuesto de principales eventos cardiovasculares; ni para los resultados secundarios: compuesto de eventos cardiovasculares + revascularización coronaria.

No se demostraron diferencias significativas entre los 2 grupos para cáncer invasivo inespecífico.

La incidencia de síntomas gastrointestinales, episodios de sangrado mayor u otros eventos adversos graves no difirió significativamente entre el grupo Omega-3 y el grupo de placebo.

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Las conclusiones: ¿Qué nos deja este estudio?

La administración diaria de suplementos de vitamina D en dosis altas durante 5 años, en personas inicialmente sanas, no disminuye la incidencia de cáncer o eventos cardiovasculares mayores.

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Referencias

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(1). https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1809944

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