Se publicó el 30 de marzo, en The NEJM, Protección de la vacuna de BNT162b2 contra Ómicron en niños y adolescentes (1), con datos claves acerca de esta población.
PUNTOS CLAVE
- Evaluaron la efectividad de 2 dosis de Pfizer-BioNTech para prevenir la enfermedad grave, crítica y muerte por Covid-19, en niños y adolescentes.
- Incluyeron datos de adolescentes (12-18 años) versus Delta y Ómicron, y de niños (5-11 años) versus Ómicron.
- La efectividad versus la hospitalización por Ómicron en adolescentes fue del 92% versus Delta, y del 40% versus Ómicron.
- En niños, la efectividad de la vacuna contra la hospitalización por Ómicron fue del 68%, y del 79% contra la enfermedad crítica. Contra la enfermedad no crítica fue de solo el 20%.
- En ambas olas, la efectividad de la vacuna contra la enfermedad crítica, incluida la muerte, en niños y adolescentes, es alta.
- Estos datos informan y apoyan la aplicación de refuerzos en esta población.
En adultos vimos cómo 2 dosis de vacunas ofrecen una baja protección contra la infección por Ómicron, por lo cual se hizo fundamental aplicar una tercera dosis de vacuna Covid-19 (refuerzo) (2,3).
Respecto a los adolescentes (12-18 años), sabemos que 2 dosis de vacuna son altamente efectivas para prevenir la hospitalización y muerte por Covid-19 (4), pero en niños de 5 a 11 años, no tenemos tanta información.
Es más, los estudios en adolescentes evaluaron la efectividad a 3 meses de la aplicación, por lo que faltan datos sobre la duración de la protección, y todo esto antes de que circulara Ómicron.
El estudio
Usaron un diseño de estudio de caso-control, con test negativo.
Evaluaron la efectividad de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la enfermedad grave (hospitalización) y crítica por Covid-19 (requerimiento de soporte vital, uso de cuidados intensivos y muerte).
De julio del 2021 al 17 de febrero del 2022 enrolaron casos de Covid-19, y controles sin Covid-19, en 31 hospitales de los Estados Unidos. Se estudió la efectividad versus Delta (julio a diciembre 2021), y Ómicron (diciembre 2021-febrero 2022).
La vacuna de Pfizer-BioNTech se aprobó para adolescentes de 16-18 años en diciembre 2020 y de 12-15 años en mayo 2021, y en niños de 5-11 años en octubre 2021. Es decir, los datos de adolescentes incluyen las 2 olas, y los de los niños más pequeños, solo Ómicron.
Estimaron la efectividad de la vacuna al comparar a los individuos con antecedente de estar completamente vacunados (2 dosis, a 14 o más días), entre los casos y los controles.
Los resultados
Participantes:
Casos (1185 pacientes con Covid-19)
– 1185 casos de pacientes, de los cuales 1043 (88%) no estaban vacunados, 291 (25%) requirieron soporte vital (es decir, cuidados intensivos) y 14 murieron.
– 918 de 1185 eran adolescentes (684 hospitalizados con Delta + 234 con Ómicron). La edad media fue de 16 años. 78% tenían al menos una comorbilidad. De los 918 adolescentes, 122 (13%) estaban completamente vacunados, y 796 (87%) no estaban vacunados.
– 267 de 1185 eran niños de 5-11 años, todos hospitalizados durante la ola de Ómicron. La edad media fue de 8 años, y el 82% tenía al menos una comorbilidad. 20 (7%) estaban vacunados, y 247 no.
Casos control (1627 pacientes sin Covid-19)
– 1627 controles participaron.
– 1357 de 1627 eran adolescentes. De estos, 542 (40%) estaban vacunados, y 815 (60%), no.
– 270 de 1627 eran niños de 5 a 11 años. 50 (19%) estaban vacunados, y 220 (81%), no.
A. Efectividad en adolescentes (12-18 años)
– 918 casos eran adolescentes: 249 (27%) tuvieron enfermedad crítica (incluyendo a 13 que murieron). De estos, 232 (93%), eran no vacunados.
Durante la ola de Delta, la efectividad de la vacuna contra la enfermedad grave (hospitalización) fue del 93%, de 2 a 22 semanas luego de la aplicación, y del 92% de 23 a 44 semanas (más allá de los 10 meses). Esto quiere decir que se mantuvo en el tiempo.
Durante la ola de Ómicron, la efectividad de la vacuna contra la hospitalización (enfermedad grave) fue del 40%, contra la enfermedad crítica fue del 79% y del 20% contra la enfermedad no crítica.
B. Efectividad en niños (5-11) durante la ola de Ómicron
– 267 eran niños de 5-11 años: 42 (16%) tuvieron Covid-19 crítico (incluyendo a 1 niño que murió). 38 (90%) no estaban vacunados.
Todos estos datos son con circulación de Ómicron. La efectividad de la vacuna contra la hospitalización fue del 68%, en promedio, a 34 días de la vacunación.
Entre los adolescentes estadounidenses, la efectividad de la vacuna contra Covid-19 BNT162b2 mantuvo la hospitalización durante el período predominantemente Delta, pero cayó considerablemente durante el período Ómicron; la efectividad de la vacuna contra enfermedad crítica fue alta durante ambos períodos. Entre los niños más pequeños, BNT162b2 redujo el riesgo de hospitalización relacionada con Ómicron en dos tercios.
Las conclusiones
La vacuna de Pfizer-BioNTech reduce el riesgo de hospitalización en 2/3 en niños de 5 a 11 años. A pesar de que 2 dosis aportan baja protección contra la hospitalización por Ómicron, al comparar con el efecto contra la hospitalización por Delta, la vacuna sigue protegiendo contra la enfermedad crítica causada por ambas variantes.
La efectividad de la vacuna contra la hospitalización en adolescentes fue mayor con Delta que con Ómicron (92 versus 40%). En niños de 5 a 11 años, la efectividad de la vacuna contra la hospitalización por Ómicron fue del 68%. La protección contra le enfermedad crítica es del 79%.
Estos datos apoyan la aplicación de refuerzos en esta población.
Referencias
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202826
