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Se publicó en The Lancet el 25 de junio Regímenes de vacunas heterólogos contra el Covid-19, un Comentario a partir de los datos aportados por la fase 2 del ensayo español CombiVacS, de Borobia y colegas, sobre combinación de vacunas.
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La eficacia y la seguridad de todas las vacunas Covid-19 aprobadas se han demostrado en grandes ensayos clínicos. Al usarlas en grandes poblaciones, se han puesto en evidencia efectos adversos raros, como los trastornos de la coagulación asociados al la vacuna ChAdOx1 (Oxford-AstraZeneca), lo que ha llevado a algunos países europeos, como Dinamarca,a minimizar su uso, recomendando el refuerzo con una vacuna distinta, como es la vacuna Covid-19 basada en ARNm de Pfizer-BioNTech (refuerzo heterólogo en lugar del homólogo recomendado en los ensayos clínicos), pese a que la mayor parte de los eventos adversos trombóticos se dan luego de la primer dosis de vacuna.
En The Lancet, un grupo español informó un ensayo clínico de fase 2, CombiVacS, con casi 700 participantes adultos (18 a 60 años, media 44 años), llevado a cabo en 5 hospitales universitarios, para evaluar la la inmunogenicidad (la respuesta inmune producida) y la reactogenicidad (eventos adversos, relacionado con la seguridad) de un esquema combinado de vacunas ChAdOx1, seguido por una dosis de Pfizer-BioNTech a las 8-12 semanas.
Se vio una robusta respuesta de anticuerpos, con efectos adversos leves. Este estudio arrojó datos promisorios, principalmente respecto a seguridad y a la respuesta de AC generada, con el 100% de los participantes que mostraron anticuerpos neutralizantes a las 2 semana de las segunda dosis.
Este ensayo tiene sus limitaciones:
– No cuenta con grupo control con un esquema homólogo (es decir, pacientes que hayan recibido ambas vacunas iguales), o con una segunda vacuna de refuerzo.
– Se excluyeron personas vulnerables y de edad avanzada, que son los primeros blanco de las vacunas en la vida real.
– El número de participantes es pequeño.
El uso de esquemas heterólogos, si se logra demostrar que son seguros y eficaces, podría tener muchas ventajas. En primer lugar, podría acelerar las campañas de vacunación, ya que se podría aplicar la segunda dosis según disponibilidad (por ejemplo, en nuestro país, ante la escasez de el segundo componente de la vacuna Sputnik V), mejorando el control de la pandemia. Además, podría ser una opción para completar los esquemas de vacunación en aquellos que presentaron efectos adversos de relevancia con una primera dosis de la vacuna. Y en tercer lugar, el resultado podría llegar a ser una respuesta inmune más robusta que con el esquema original, o incluso una buena opción de refuerzo ante las distintas variantes de preocupación emergentes. Se necesitan completar grandes ensayos de fase 3 para poder responder estas preguntas.
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