Se publicó en JAMA, hace algunos días, la comunicación del laboratorio Novo Nordisk, en la que afirman que la semaglutida oral (la droga que en Argentina se comercializa bajo el nombre de Ozempic ®, en su forma inyectable) condujo a una pérdida de peso similar a la inyección (1). Lo revisamos en INFOMED.
PUNTOS CLAVE
- El laboratorio Novo Nordisk anunció, en un comunicado de prensa, los resultados de un ensayo de fase 3 con semaglutida vía oral, una vez por día, en pacientes con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad asociada al exceso de peso.
- Incluyeron 667 pacientes, que fueron aleatorizados a recibir semaglutida oral o placebo, ambos con cambios en el estilo de vida. Los siguieron durante 68 semanas.
- Los participantes experimentaron una disminución de peso > 15% después de recibir el medicamento, en comparación con una pérdida de peso del 2,4 % en el grupo placebo. Estos resultados fueron similares a los que se vieron con semaglutida inyectable.
- La semaglutida oral está aprobada en los Estados Unidos para el tratamiento de la diabetes tipo 2, bajo el nombre de Rybelsus®. Aguardan ahora la aprobación de la FDA y otras instituciones regulatorias para su uso en el control del sobrepeso y la obesidad.
- En Argentina la forma oral de semaglutida aún no está disponible.
Las personas que recibieron una dosis diaria de 50 mg de semaglutida oral, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1, por sus siglas en inglés), experimentaron una mayor pérdida de peso que las que recibieron una píldora de placebo, según los resultados de un ensayo clínico de fase 3, de 68 semanas, que incluyó a 667 adultos con obesidad, o sobrepeso y al menos una condición médica concurrente.
- Todos los participantes también recibieron intervenciones sobre el estilo de vida (dieta y actividad física).
Novo Nordisk, el desarrollador del fármaco, anunció los principales resultados del estudio en un comunicado de prensa (2).
En promedio, los participantes experimentaron una disminución de peso del 15,1 % después de recibir el medicamento, independientemente de la adherencia al tratamiento, en comparación con una pérdida de peso del 2,4 % en el grupo placebo.
La cantidad de pérdida de peso con semaglutida oral fue similar a la que lograron las personas que recibieron una dosis inyectada semanal de 2,4 mg de semaglutida, comercializada como Wegovy®.
Los eventos gastrointestinales leves o moderados fueron los efectos adversos más comunes.
La compañía planea solicitar la aprobación regulatoria de Estados Unidos y Europa para una indicación de pérdida de peso este año.
La semaglutida oral ya está aprobada en dosis más bajas, como Rybelsus® por la FDA de los Estados Unidos, para el tratamiento de la diabetes tipo 2, no así para la obesidad y sobrepeso sin diabetes.
En resumen
El laboratorio Novo Nordisk anunció, en un comunicado de prensa, los resultados de un ensayo de fase 3 con semaglutida vía oral, una vez por día, en pacientes con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad asociada al exceso de peso.
Incluyeron 667 pacientes, que fueron aleatorizados a recibir semaglutida oral o placebo, ambos con cambios en el estilo de vida. Los siguieron durante 68 semanas.
Los participantes experimentaron una disminución de peso > 15% después de recibir el medicamento, en comparación con una pérdida de peso del 2,4 % en el grupo placebo. Estos resultados fueron similares a los que se vieron con semaglutida inyectable.
La semaglutida oral está aprobada en los Estados Unidos para el tratamiento de la diabetes tipo 2, bajo el nombre de Rybelsus®. Aguardan ahora la aprobación de la FDA y otras instituciones regulatorias para su uso en el control del sobrepeso y la obesidad.
En Argentina la forma oral de semaglutida aún no está disponible.
