Presentado por la Dra. Yaling Han en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, Ámsterdam, Países Bajos, el 28 de agosto de 2023.
PUNTOS CLAVE
- El estudio OPT-BIRISK evaluó a pacientes con alto riesgo de sangrado e isquémico que ya habían completado 9-12 meses de DAPT tras una PCI con DES por SCA.
- La monoterapia con clopidogrel demostró ser superior a la continuación de DAPT durante un período adicional de 9 meses.
- Se notaron reducciones en ambos tipos de eventos: isquémicos y de sangrado, en el grupo tratado con monoterapia con clopidogrel.
- El estudio sugiere que la monoterapia con clopidogrel podría ofrecer un perfil de seguridad mejorado en comparación con la DAPT continua.
- Estos hallazgos tienen el potencial de cambiar las prácticas clínicas actuales y plantean la necesidad de más investigaciones para determinar la duración óptima de la terapia con clopidogrel.
Introducción
La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) con ácido acetilsalicílico (AAS) y clopidogrel ha sido el pilar del tratamiento post-intervención coronaria percutánea (PCI) con stent farmacológico (DES) en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). Sin embargo, existe una preocupación continua sobre el riesgo de sangrado en este grupo de pacientes, particularmente en aquellos con alto riesgo tanto de sangrado como de eventos isquémicos. Este estudio buscó evaluar la seguridad y eficacia de la monoterapia con clopidogrel en comparación con la DAPT continua como terapia de mantenimiento después de 9-12 meses de DAPT inicial.
Diseño del Estudio
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en el que se asignaron al azar 7,758 pacientes en una proporción de 1:1 a monoterapia con clopidogrel (n=3,850) o DAPT continua con AAS y clopidogrel (n=3,850) por un período adicional de 9 meses, tras haber completado exitosamente 9-12 meses de DAPT inicial post-PCI con DES.
Resultados Principales
El criterio de valoración principal, sangrado clínicamente relevante según el consorcio de investigación académica en sangrado (BARC) 2, 3 o 5 a los 9 meses, fue significativamente menor en el grupo de monoterapia con clopidogrel (2.5% vs 3.3%; HR 0.75; IC 95% 0.57-0.97; p=0.03). Los eventos adversos cardiovasculares mayores también favorecieron a la monoterapia con clopidogrel (2.6% vs 3.5%; HR 0.74; IC 95% 0.57-0.96; p=0.02).
Conclusión
El ensayo demuestra que la monoterapia con clopidogrel es una opción viable y posiblemente superior para pacientes con alto riesgo de eventos isquémicos y sangrado después de PCI con DES en el contexto de un SCA. Se necesitan más estudios para confirmar estos resultados y para investigar la duración óptima de la terapia con clopidogrel.
Comentarios
Los resultados del ensayo indican que entre los pacientes con alto riesgo de sangrado e isquémico que completaron exitosamente 9-12 meses de DAPT inicial, la monoterapia con clopidogrel es superior a la DAPT continua para un período adicional de 9 meses. Se observaron reducciones tanto en eventos isquémicos como en sangrados. Estos resultados son relevantes y pueden cambiar la práctica clínica.
En el ensayo DAPT, la continuación de DAPT más allá de los 12 meses fue superior para los eventos isquémicos pero con un mayor riesgo de sangrado. Estudios anteriores han señalado una superposición entre los pacientes con alto riesgo de sangrado e isquémico; el presente ensayo sugiere que la monoterapia con clopidogrel puede ser una estrategia más óptima para estos pacientes en el mantenimiento.
Aunque estos hallazgos son prometedores, aún queda por determinar la duración exacta del tratamiento con clopidogrel y su eficacia comparada con la monoterapia con AAS en el largo plazo. Cada vez hay más datos que sugieren que los inhibidores P2Y12 pueden ser mejores que el AAS para la prevención secundaria a largo plazo.
