En pacientes adultos internados con Covid-19, la colchicina no mostró beneficios sobre la mortalidad a los 28 días, en comparación con la atención estándar sola. Tampoco se vieron beneficios en la duración de la estancia hospitalaria ni en el riesgo de progresar a ventilación mecánica o muerte. El uso de colchicina no se asoció con beneficios clínicos en los pacientes hospitalizados con Covid-19.
Estas son algunas de las conclusiones a las que se llego en el ensayo británico RECOVERY, al evaluar los resultados de la Rama Colchicina, y que se prepublicó el 18 de mayo, a la espera de revisión por pares, bajo el título Colchicina en pacientes ingresados en el hospital con Covid-19 (RECOVERY): un ensayo clínico, controlado, aleatorio .
Se ha demostrado en el Covid-19 el beneficio sobre la mortalidad de fármacos antiinflamatorios como los corticoides y el tocilizumab. En el Covid-19, el grado de activación del inflamosoma, en particular el NLRP3, se correlaciona con la gravedad de la enfermedad. La colchicina es un fármaco seguro, económico, disponible, con una amplia gama de efectos antiinflamatorios, incluida la inhibición del inflamosoma NLRP3, por lo que se ha propuesto para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2.
Solo 3 pequeños ensayos evaluaron el efecto de la colchicina en pacientes internados, con 285 pacientes y 7 muertes, sin poder estadístico para definir algún impacto sobre la mortalidad.
En RECOVERY, 11.340 pacientes con Covid-19 hospitalizados, se aleatorizaron en una relación de 1:1 a recibir atención estándar sola versus atención estándar + colchicina (1 mg en la aleatorización, seguido de 500 mcg, 2 veces al día, durante 10 días o hasta el alta).
El objetivo, una reducción proporcional de la mortalidad a 28 días del 12.5% entre los 2 grupos. La edad media de los pacientes fue de 63.4 años, y el tiempo desde la fecha de inicio de síntomas hasta la aleatorización fue de 9 días. El 94% de los pacientes estaban recibiendo corticoides al momento de la aleatorización. La mediana de la duración del tratamiento fue de 6 días.
El resultado primario, mortalidad a los 28 días. En ambos grupos, fue del 21%. Cómo resultados secundarios:
– Duración de la internación (mediana de 10 días en ambos grupos).
– Proporción de pacientes dados de alta con vida a día 28 (70% en ambos grupos).
– Entre los que no estaban recibiendo ARM al momento de la aleatorización, porcentaje de progresión a ventilación mecánica o muerte (25 % en ambos grupos.
– Cese exitoso de la ventilación mecánica, requerimiento de hemodiálisis o hemofiltración (similar en ambos grupos).
No hubo diferencias entre ambos grupos en ninguno de los resultados, tanto primarios como secundarios. Este fue un gran ensayo, con más del 11 mil pacientes y 2000 muertes, con buena potencia estadística.
La falta de evidencia de beneficio clínico de la colchicina en este grupo de pacientes hospitalizados con Covid-19 moderado a severo, desalienta su uso en esta población, si es que se confirman estos resultados preliminares, tras la revisión por pares.
