Ministerio de Salud de la República Argentina – 30 de junio 2021.
Resumen
En Argentina, la vacunación, incluso con esquemas incompletos, previene mortalidad por Covid 19 en mayores de 60 años.
Objetivos
Principal:
– Estimar la efectividad en reducción de la mortalidad por COVID-19 en un estudio de vida real.
– En personas de 60 o más años.
– Desde Enero a junio de 2021.
Secundario:
– Estimar la efectividad en la reducción de la mortalidad según tipo de vacuna, dosis aplicadas y grupo etario.
– Calcular la efectividad en reducir mortalidad sólo para aplicación de primeras dosis de vacunas basadas en vectores virales no replicativos: Gam-COVID-Vac (conocida como SPUTNIK V) y ChAdOx1-nCoV- 19 (Oxford/AstraZeneca-AZ).
Metodología
Estudio de tipo REAL WORLD DATA, donde se incluyeron en el estudio personas de 60 años y más, notificados al sistema nacional de vigilancia de la salud (SNVS) como casos sospechosos de COVID-19, macheando con el estado de vacunación de cada persona (datos obtenidos del Registro Federal de Vacunación Nominalizado)
Se replicó la metodología para las tres vacunas utilizadas actualmente en Argentina.
Diseño: Se trata de un estudio realizado en dos etapas. La primera etapa consistió en un diseño test-negative case control (casos y controles de diagnóstico negativo), que permitió estimar el efecto de la vacunación en todos los casos sospechosos notificados al SNVS y sobre estos se discriminó entre los que resultaron con diagnóstico para SARS-CoV-2 detectable y no detectable. En una segunda etapa se realizó estudio longitudinal retrospectivo que permitió evaluar letalidad entre los lazos confirmados.
Análisis estadístico (la parte difícil)
El efecto de la vacunación sobre las chances de infección, fueron estimadas por medio del ajuste de modelos de regresión logística, con estimación de OR. Para estimar el efecto de la vacunación en el riesgo de fallecer en aquellas personas que resultaron positivos a la prueba de PCR se ajustó un modelo de riesgos proporcionales de Cox, con cálculo de HR (utilizado para medir supervivencia, toma en cuenta el tiempo en que tarda en producirse el evento – riesgo diario de que un caso fallezca-).
La efectividad de cada tipo de vacuna para prevenir la mortalidad con esquemas incompletos o completos fueron estimadas por medio de la combinación de los estimadores de efectividad para prevenir la infección [(1-OR)*100] y la letalidad entre aquellos que enfermaron [(1-HR)*100], a los 21 días previos a la fecha de inicio de síntomas (FIS). Se ajusto por esquema de vacunación, provincia de residencia, edad (en categorías de 5 años) y semana epidemiológica.
Resultados
Los resultados preliminares del análisis se resumen en las tablas del estudio original adjunto.
Conclusiones
Los resultados preliminares muestran una elevada efectividad para prevenir mortalidad por COVID-19, en todas las vacunas incluidas en la estrategia de vacunación implementada por Argentina. Este análisis se realizó en meses de alta transmisión viral, incluyó casos de las 24 jurisdicciones y circulación predominante de las variantes Alpha, Gamma,y Lambda.
La efectividad de la primera dosis de vacuna es mayor en las vacunas basadas en vectores virales no replicativos y menor para todas las dosis en las personas de 80 años y más. Al analizar la efectividad en el tiempo de la primera dosis de las vacunas basadas en vectores virales no replicativos, se observa que la misma se mantiene estable durante el periodo de tiempo analizado.
