Puntos Clave
- La obesidad es una enfermedad crónica, recurrente y multifactorial. Existen hoy tratamientos que complementan una dieta saludable y el realizar ejercicio físico.
- Semaglutida es un péptido indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Pertenece a la familia de los agonistas del receptor GLP-1.
- STEP UP es un estudio de superioridad aleatorizado, doble ciego que comparó la eficacia de semaglutida 7.2 mg, frente a semaglutida 2.4 mg y placebo como complemento a una intervención en el estilo de vida saludable.
- Los hallazgos principales del ensayo STEP UP de 72 semanas muestran que la semaglutida a una dosis de 7.2 mg produjo una pérdida de peso superior a la semaglutida a una dosis de 2.4 mg y placebo.
Semaglutida: un repaso (2)
La obesidad es una enfermedad crónica, recurrente y multifactorial. La piedra angular de su tratamiento son los cambios en el estilo de vida: tener una dieta saludable y realizar ejercicio físico. Existen hoy tratamientos que complementan lo anterior.
Semaglutida es un péptido indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Pertenece a la familia de los agonistas del receptor GLP-1.
Este péptido, liberado principalmente en el intestino, actúa aumentando los niveles de insulina en presencia de glucosa, enlenteciendo el vaciamiento gástrico y reduciendo el apetito, esto último por su acción a nivel del sistema nervioso central.
Además, tiene efecto antiinflamatorio, y demostró reducir el riesgo cardiovascular, así como la progresión de la enfermedad renal crónica.
En Argentina está disponible la semaglutida bajo el nombre de Ozempic®, para el tratamiento de la diabetes tipo 2. ANMAT aprobó Semaglutida 2.4 mg/semanales bajo el nombre de Wegovy® para tratar la obesidad, y el sobrepeso en presencia de alguna enfermedad asociada al peso (todavía no está disponible).
Hay diferencias entre las distintas presentaciones/marcas de semaglutida:
Ozempic® de Novo Nordisk en la dosis de 0.5 o 1 mg/ semana, indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2, es inyectable, y se administra una vez por semana.
Rybelsus® de Novo Nordisk está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2, es vía oral, y se toma diariamente.
Wegovy® de Novo es la presentación aprobada para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso con comorbilidades asociadas: es inyectable, y se aplica una vez por semana, en una dosis superior a Ozempic (2.4 mg semanales).
STEP UP: más dosis, más kilos perdidos
STEP UP es un estudio de superioridad aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo que comparó la eficacia de semaglutida 7.2 mg, frente a semaglutida 2.4 mg y placebo como complemento a una intervención en el estilo de vida (es decir, una dieta saludable y actividad física).
Los investigadores reclutaron a 1.407 pacientes adultos con un IMC ≥ 30 kg/m² y sin diabetes.
El criterio de valoración principal del ensayo fue establecer la superioridad de semaglutida 7.2 mg en la pérdida de peso, frente a placebo.
Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron el número de pacientes que lograron una pérdida de peso del 10, 15, 20 y 25%, respectivamente.
Segundo ensayo, parecido: STEP UP T2D
En este ensayo se está evaluando semaglutida 7.2 mg en 512 pacientes adultos con obesidad y diabetes tipo 2.
El criterio de valoración principal de este ensayo es establecer la superioridad de la semaglutida 7.2 mg frente a placebo en la pérdida de peso.
Los resultados: ¿Qué encontraron en este estudio?
Los hallazgos principales del ensayo STEP UP de 72 semanas muestran que la semaglutida a una dosis de 7.2 mg produjo una pérdida de peso superior a la semaglutida a una dosis de 2.4 mg y placebo.
Entre los pacientes que cumplieron con el régimen de prueba, desde un peso corporal basal medio de 113 kilos, los pacientes en la cohorte de semaglutida 7.2 mg experimentaron una pérdida de peso del 20.7% después de 72 semanas, en comparación con el 17.5% en la cohorte de semaglutida 2.4 mg y el 2.4% en la cohorte de placebo.
Además, el 33.2% de los pacientes en la cohorte de semaglutida 7.2 mg (es decir, 1/3), experimentaron una pérdida de peso del 25% o más a las 72 semanas, en comparación con el 16.7% en la cohorte de semaglutida 2.4 mg y el 0% en la cohorte de placebo.
En síntesis, los pacientes de la cohorte de semaglutida 7.2 mg experimentaron una pérdida de peso del 18.7% frente al 15.6% en la cohorte de semaglutida 2.4 mg y el 3.9% en la cohorte de placebo.
La semaglutida 7.2 mg presentó un perfil seguro y bien tolerado, siendo los eventos adversos más frecuentes de naturaleza gastrointestinal y de gravedad leve a moderada. Estos disminuyeron con el tiempo.
Las conclusiones: ¿Qué nos deja este?
Tras 72 semanas de seguimiento, en una población con obesidad sin diabetes mellitus tipo 2, el uso de semaglutida 7.2 mg por semana indujo una pérdida de peso sustancialmente superior al que se dio en los grupos semaglutida 2.4 mg, y placebo.
