El 10 de diciembre se publicó en NEJM Seguridad y eficacia de la vacuna para el Covid-19 de ARNm de BNT162b2, de Fernando Pollak y colaboradores, que es el informe parcial, revisado por pares, de las fases 1/2/3 del ensayo de la vacuna de Pfizer y Biontech analizan acá casi 44 mil pacientes, de los cuales casi 6 mil se reclutaron en la Argentina, mayores de 16 años, muchos con comorbilidad, con una aleatorización 1:1 a placebo o 2 dosis de la vacuna candidata de 30 microgramos cada una, separadas por 21 días, doble ciego.
La vacuna en cuestión utiliza una plataforma totalmente novedosa en vacunas, con un ARN mensajero asociado a una nanopartícula lipídica que codifica una proteína S completa de SARS-CoV-2.
Casi 22 mil personas recibieron la vacuna. Hubo en total 8 casos de Covid 19 confirmado en el grupo vacunado versus 162 en el grupo placebo, lo que mostró una eficacia en la prevención del covid-19 de cerca del 95% , en el período analizado de 2 meses. De los 10 casos de Covid-19 grave, 9 se dieron en grupo placebo y 1 en grupo vacuna. Con respecto a la seguridad, se dieron efectos adversos menores, resultando bastante segura, sin más efectos adversos que otras vacunas vitales actualmente comercializadas.
