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¿Melatonina y ashwagandha con respaldo en niños? Lo que dice la evidencia (y lo que no)

Publicado en Medscape tras el congreso 2025 de la American Academy of Pediatrics (AAP), este análisis revisa 2 de los suplementos más consumidos en niños y adolescentes, como la melatonina y la ashwagandha. Si bien ambos muestran cierta eficacia a corto plazo para problemas de sueño y ansiedad, los expertos advierten que no existen estudios sólidos de seguridad a largo plazo, y que la percepción de inocuidad por ser “naturales” puede ser riesgosa en la práctica pediátrica. Lo resumimos en INFOMED.

Puntos Clave

  • Existe un consumo creciente de suplementos en pediatría en el mundo. Una publicación de Medscape, basada en el Congreso de la Academia Americana de Pediatría 2025, analizó estos compuestos.
  • La melatonina tiene un respaldo moderado para el insomnio infantil. No existe evidencia de seguridad a largo plazo.
  • Respecto a ashwagandha, un extracto natural de la planta Withania Somnífera, cuenta con evidencia incipiente en niños, pero con posibles riesgos de eventos adversos hepáticos y tiroideos.
  • Otros suplementos como la cúrcuma, la coenzima lQ10, y 5-HTP (5-Hidroxi-Triptofano), no cuentan con datos robustos en pediatría que justifiquen su uso.
  • En relación con los suplementos de omega-3, existen beneficios modestos en depresión adolescente, evidencia aún débil.
  • Los problemas críticos de estos compuestos o preparados son la variabilidad en su pureza, la sub y/o sobredosificación.
  • La supervisión médica es indispensable en su uso. Se debe enfatizar que nunca su aplicación debe sustituir medidas básicas de sueño y salud mental.

Auge del consumo de suplementos en pediatría

El interés por los suplementos dietarios en pediatría ha crecido de manera notable en la última década. Productos como la melatonina, la ashwagandha, la cúrcuma, el omega-3 y la coenzima Q10 se encuentran cada vez más en las consultas pediátricas, muchas veces por iniciativa de las familias.

En Estados Unidos, encuestas revelan que alrededor de 1 de cada 5 adolescentes consume suplementos no vitamínicos, siendo la melatonina el más frecuente.

En Argentina, aunque no hay estudios sistemáticos, datos de mercado farmacéutico muestran un incremento del 25% en ventas de suplementos naturales en los últimos 5 años, lo que incluye productos usados en población pediátrica.

La problemática central es que lo natural no equivale a lo seguro: la pureza del producto, la dosis real y los efectos prolongados en niños y adolescentes son en gran medida desconocidos.

La advertencia de la AAP 2025

En el Congreso 2025 de la American Academy of Pediatrics (AAP), los especialistas Cora Breuner y Jillian Hagerman advirtieron que:

  • Algunos suplementos tienen resultados prometedores en el corto plazo, pero ninguno cuenta con ensayos sólidos de seguridad a largo plazo en pediatría.
  • Muchos estudios presentan tamaños muestrales reducidos, heterogeneidad en la formulación y duración limitada.
  • Los suplementos no están regulados como medicamentos, lo que lleva a grandes diferencias de pureza y dosis entre marcas.

Melatonina: la “hormona del sueño” en pediatría

La melatonina es producida por la glándula pineal y regula el ciclo sueño-vigilia a través de receptores MT1 y MT2 en el hipotálamo.

También interviene en el metabolismo energético y en la modulación inmunológica.

# Usos.

Existen distintos grados de evidencia clínica acerca de sus aplicaciones. En trastornos del neurodesarrollo, ensayos en niños con TEA (trastorno del espectro autista) y TDAH (trastorno por déficit de atención e hiperactividad) muestran una reducción del tiempo de conciliación del sueño en 30-40 minutos y aumento de horas totales de sueño.

# Dosis.

  • Niños: 0.5-3 mg (30–60 min antes de dormir).
  • Adolescentes: hasta 5 mg.

Las formulaciones de liberación prolongada parecen ser útiles en insomnio de mantenimiento.

# Tiempo de seguimiento de los estudios.

La mayoría de estudios no supera las 12 semanas. Los más largos llegan a 12 meses pero con muestras reducidas.

# Seguridad.

Los efectos adversos comunes más comunes son cefalea, mareos, somnolencia diurna.

Existen riesgos potenciales de posibles efectos sobre pubertad, fertilidad y metabolismo de la glucosa (estás hipótesis no han sido confirmadas).

# Interacciones.

La melatonina puede tener interacciones con benzodiacepinas, antihistamínicos, sedantes, y fármacos antidepresivos.

# Un problema más: la variabilidad de la calidad.

Distintos análisis en Estados Unidos demostraron diferencias de hasta 400% entre la dosis declarada y la real.

Ashwagandha: un adaptógeno a mitad de camino entre la tradición y la evidencia

La ashwagandha (Withania somnifera) es una planta usada en la medicina ayurvédica, que contiene withanólidos y alcaloides con propiedades teóricamente adaptógenas (es decir, que podría ayudar ella cuerpo a “adaptarse” al estrés).

Se le atribuye la propiedad de disminuir los niveles cortisol y modular el eje hipotálamo- hipófisis-adrenal.

Tiene actividad ligera sobre receptores GABA, lo que explicaría su acción ansiolítica y promotora del sueño.

En estudios de ciencia básica, se han encontrado propiedades antioxidantes y neuroprotectoras.

# Evidencia clínica.

En adultos jóvenes, ensayos pequeños muestran reducción del estrés percibido y mejoría en el sueño y la ansiedad.

En niños, un ensayo randomizado (n=50, edad 6-12 años, 8 semanas, 150 mg dos veces/día) mostró mejorías en cognición y calidad del sueño.

Otro estudio preliminar en adolescentes también sugirió efecto ansiolítico leve.

Los estudios en relación con este adaptógeno tienen las limitaciones de ser pequeños, de corta duración, y con variabilidad de extractos.

# Seguridad.

Este extracto es considerado “posiblemente seguro” en adultos, durante un uso de hasta 3 meses.

Los efectos adversos más comunes son náuseas, somnolencia, diarrea leve.

Se han reportado casos aislados de hepatotoxicidad y disfunción tiroidea.

Está contraindicada en embarazo, lactancia, enfermedad tiroidea activa o hepatopatías.

Otros suplementos revisados

Otros suplementos usados en niños merecieron mención en este congreso:

# Cúrcuma/curcumina.

Sin evidencia robusta en población pediátrica; además existe un riesgo potencial de contaminación con metales.

# Coenzima Q10.

Existe evidencia insuficiente para su uso en niños.

# 5-HTP.

El 5-hidroxi-triptofano es una sustancia química proviene de las semillas de un arbusto tropical de África Occidental.

Se ha reportado, en estudios antiguos, un beneficio marginal en terrores nocturnos en estudios antiguos; riesgo de interacciones.

# Omega-3.

Se han reportado algunos beneficios leves en depresión adolescente, aún no concluyentes.

Las conclusiones: ¿qué nos deja este estudio?

El consumo de suplementos nutricionales ha subido en los últimos años en todas las poblaciones, y los niños y adolescentes no son la excepción.

La melatonina y ashwagandha tienen cierto respaldo en pediatría, pero con estudios limitados al corto plazo. No existe ninguna indicación formal para su uso en niños.

Ningún suplemento cuenta con evidencia sólida de seguridad prolongada en niños y adolescentes.

La melatonina tiene mayor trayectoria clínica, mientras que la ashwagandha representa un interés emergente, pero con menos respaldo.

Otros suplementos revisados (cúrcuma, Q10, 5-HTP o 5-hidroxi-triptofano, y omega-3) no pueden recomendarse en pediatría más allá de ensayos preliminares.

Se requieren ensayos multicéntricos, con mayor muestra y seguimiento de años, para evaluar impacto en crecimiento, pubertad y desarrollo.

La recomendación práctica es documentar siempre su uso, advertir a las familias y priorizar medidas de higiene del sueño y abordajes no farmacológicos.

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