Melatonina, una hormona natural (y sintética)

La melatonina es una hormona que produce la glándula pineal.

Su función principal es la de inducir el sueño, ayudando así a regular el ciclo sueño-vigilia.

Sus valores aumentan durante los periodos de oscuridad, y disminuyen con la luz.

Esta también se puede sintetizar en laboratorio, siendo esta una molécula idéntica a la natural.

Esta forma sintética se usa para tratar el insomnio (dificultad para alcanzar o mantener el sueño), así como para el jet lag.

En países como Estados Unidos, estos suplementos están ampliamente disponibles. Son de venta libre, y existe gran diversidad en sus presentaciones comerciales. Se promocionan como un suplemento seguro para dormir.

Una nueva revisión, con conclusiones preocupantes

Una revisión de 5 años de historiales clínicos de más de 130.000 adultos con insomnio que habían usado melatonina durante al menos un año reveló que tenían más probabilidades de ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca, requerir hospitalización por la afección o morir por cualquier causa.

La asociación entre la melatonina y el mayor riesgo de insuficiencia cardíaca o muerte encontrada en este estudio, aunque no puede probar una relación de causa y efecto, plantea preocupaciones de seguridad sobre el uso de la melatonina, que está ampliamente disponible, y puede justificar más investigación sobre la melatonina para evaluar su seguridad cardiovascular.

En Estados Unidos, la insuficiencia cardíaca afecta al 6.7 millones de personas.

El nuevo estudio

La información de los participantes fue obtenida a partir de TriNetX, Una base de datos global de pacientes des identificados.

El estudio incluyó 130.828 adultos con diagnóstico de insomnio. La edad media fue de 55.7 años. El 61.4% eran mujeres.

De estos, 65.414 hicieron una prescripción de melatonina al menos una vez, y reportaron haberla consumido durante al menos 1 año.

Un segundo grupo de personas, que nunca consumieron melatonina, hizo de grupo control.

Se emparejaron los grupos teniendo en cuenta 40 variables, que incluyeron factores demográficos, condiciones de salud, medicaciones consumidas habitualmente, valores antropométricos, etcétera.

Se excluyó a los participantes que tenían insuficiencia cardíaca, o que habían tenido la prescripción de algún otro medicamento para dormir, como benzodiacepinas.

Los investigadores analizaron los registros médicos electrónicos de los 5 años posteriores a la fecha de “matcheo” en el estudio.

El resultado principal medido fue el desarrollo o diagnóstico de insuficiencia cardíaca.

Los resultados secundarios medidos fueron las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, y las muertes.

Los resultados: ¿qué encontraron en este estudio?

# Resultados principales.

Entre los adultos con insomnio, aquellos que tuvieron una prescripción y consumo de melatonina durante 12 o más meses tuvieron un riesgo 90% mayor de tener insuficiencia cardíaca en los 5 años siguientes, comparado con aquellos que no consumieron melatonina: el riesgo fue de 4.6, versus 2.7%, respectivamente.

En un análisis usado para aumentar la sensibilidad, en el que tuvieron en cuenta 2 prescripciones de melatonina separadas al menos por 3 meses, el riesgo fue un 82% mayor en los consumidores de melatonina.

# Resultados secundarios.

Los participantes en el grupo melatonina tuvieron un riesgo 3.5 veces más riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca qué aquellos que no tomaban melatonina (19% versus 6.6%, respectivamente).

Los participantes en el grupo melatonina tuvieron cerca de 2 veces mayor riesgo de morir de cualquier causa, comparado con aquellos que no tomaban (7.8% versus 4.3%, respectivamente), en un periodo de 5 años.

Las limitaciones del estudio

El estudio presenta varias limitaciones. En primer lugar, la base de datos incluye países que requieren receta médica para la melatonina (como el Reino Unido) y países que no la requieren (como Estados Unidos), y la ubicación de los pacientes no formó parte de los datos anónimos disponibles para los investigadores.

Dado que el uso de melatonina en el estudio se basó únicamente en los identificados a partir de las entradas de medicamentos en el historial clínico electrónico, todas las personas que la toman como suplemento de venta libre en Estados Unidos u otros países que no requieren receta habrían estado en el grupo sin melatonina; por lo tanto, los análisis podrían no reflejar esto con precisión.

Las cifras de hospitalización también fueron superiores a las del diagnóstico inicial de insuficiencia cardíaca debido a que se pueden ingresar diversos códigos de diagnóstico relacionados para la hospitalización, y es posible que no siempre incluyan el código para un nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca. Los investigadores también carecían de información sobre la gravedad del insomnio y la presencia de otros trastornos psiquiátricos.

Un mayor insomnio, depresión/ansiedad o el uso de otros medicamentos para mejorar el sueño podrían estar relacionados con el uso de melatonina y el riesgo cardíaco.

Además, si bien la asociación encontrada plantea dudas sobre la seguridad de la melatonina, el estudio no puede demostrar una relación causal directa. Esto significa que se necesita más investigación para evaluar la seguridad de la melatonina para el corazón.

Las conclusiones: ¿Qué nos deja este estudio?

Un estudio de 5 años basado en historiales clínicos de más de 130.000 adultos con insomnio que habían usado melatonina durante al menos un año reveló que tenían más probabilidades de ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca, requerir hospitalización por esta afección o morir por cualquier causa.

La asociación entre la melatonina y un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca o muerte encontrada en este estudio, que no puede probar una relación de causa y efecto, plantea preocupaciones de seguridad sobre el uso de melatonina, que está ampliamente disponible, y puede justificar más investigaciones sobre la melatonina para evaluar su seguridad cardiovascular.