Una condición frecuente, silenciosa y muchas veces minimizada

En la consulta diaria, el descenso del deseo sexual en mujeres posmenopáusicas aparece con frecuencia, aunque no siempre con nombre propio.

Muchas pacientes lo relatan de manera indirecta, otras lo naturalizan, y muchas llegan después de años de haber escuchado que “es normal a esta edad”.

Sin embargo, los datos epidemiológicos muestran otra cosa. La disminución del deseo sexual es común tras la menopausia, pero no todo descenso del deseo es HSDD.

Cuando el síntoma es persistente, no se explica por otra condición médica o psiquiátrica, y genera malestar personal, clínicamente relevante, estamos frente a una entidad diagnóstica concreta, validada y con impacto real en la calidad de vida.

Los estudios poblacionales son consistentes:

• Entre el 40 y el 55% de las mujeres posmenopáusicas refieren disminución del deseo sexual.
• Alrededor de 8-10% cumplen criterios estrictos de HSDD clínicamente significativos.

A pesar de esta prevalencia, durante años el mensaje implícito fue claro: “esto no tiene tratamiento farmacológico aprobado para vos”.

La ampliación de la indicación de flibanserina viene a cuestionar esa inercia.

Flibanserina: una droga que nunca fue sencilla

La flibanserina es, desde su origen, un fármaco incómodo: no es hormonal, no actúa “a demanda” y no promete respuestas inmediatas.

Su mecanismo es central y lento: modula neurotransmisores vinculados al deseo sexual, reduciendo la inhibición serotoninérgica y favoreciendo la dopaminérgica y noradrenérgica.

Se administra todos los días, por la noche, y su evaluación clínica real requiere semanas.

No es una píldora para “mejorar la libido el fin de semana”, sino una intervención farmacológica sostenida para un trastorno específico.

Quizás por eso su recorrido regulatorio fue complejo: aprobada en 2015 sólo para mujeres premenopáusicas, quedó durante una década fuera del alcance formal de las mujeres posmenopáusicas, aun cuando muchos ensayos ya incluían pacientes de mayor edad.

¿Qué cambia con la decisión de la FDA en 2025?

La ampliación de la indicación no redefine el HSDD ni reinventa la flibanserina. Lo que hace es alinear la regulación con la evidencia acumulada.

Desde ahora, la FDA reconoce formalmente que:

• El HSDD no es exclusivo de la etapa reproductiva.
• Existen mujeres posmenopáusicas que cumplen criterios diagnósticos y pueden beneficiarse de un tratamiento específico.
• La edad, por sí sola, no debería ser un criterio de exclusión terapéutica.

En términos regulatorios, la flibanserina pasa a estar aprobada para mujeres pre y posmenopáusicas menores de 65 años, lo que reduce la prescripción off-label y brinda mayor respaldo médico-legal en la práctica clínica.

¿Qué dicen los datos (sin maquillaje)?

Los ensayos clínicos que sostienen esta decisión muestran un patrón que ya conocemos: beneficios modestos, pero consistentes.

En mujeres posmenopáusicas con HSDD:

• Las escalas validadas muestran mejoría significativa del deseo sexual frente a placebo.
• Se observa un incremento promedio de 0.5 a 1 evento sexual satisfactorio adicional por mes.
• La angustia asociada al bajo deseo, un criterio central del diagnóstico, se reduce de forma sostenida.

No son resultados espectaculares, y justamente ahí está la clave: la FDA no avala una promesa de transformación sexual, sino una mejoría clínicamente relevante en un subgrupo bien definido de pacientes. Todo lo que exceda esa lectura pertenece más al marketing que a la medicina.

Seguridad: el punto donde no hay atajos

Si algo no cambia con esta aprobación es el perfil de seguridad del fármaco. La flibanserina exige criterio clínico.

Los riesgos más relevantes siguen siendo:

• Hipotensión y síncope, especialmente en combinación con alcohol.
• Interacciones con inhibidores potentes de CYP3A4.
• Efectos adversos frecuentes, como mareos, somnolencia, náuseas, fatiga, cefalea, trastornos del sueño.

La indicación nocturna no es un detalle menor, sino parte de la estrategia para reducir eventos adversos. Y la selección de la paciente adecuada sigue siendo tan importante como la prescripción en sí.

Las conclusiones: ¿qué nos deja realmente esta ampliación?

Esta decisión no medicaliza la menopausia ni redefine la sexualidad femenina. Lo que hace es habilitar una conversación clínica más honesta. Reconoce que, para algunas mujeres, la pérdida del deseo no es un detalle menor ni un destino inevitable, sino una fuente real de sufrimiento.

Para el médico, el desafío no es prescribir más, sino diagnosticar mejor, comunicar expectativas realistas y acompañar con criterio.

La flibanserina no es para todas, pero ahora deja de ser “para ninguna” en la posmenopausia.